21 世纪经济报谈记者季媛媛 韩利明 上海报谈   张筱雨魅惑

跟着好意思国里面各方握续博弈，覆盖在中国生物科技企业头上的"生物安全法案"握住变化，走向愈加轩敞，或将迎来"终章"。

当地时辰 9 月 19 日，好意思国研究院军事委员会（SASC）官网泄露，SASC 主席和首席委员提交了一份"处置者一揽子决议"（ " manager ’ s package "），其中包含对 SASC 通过的《2025 财年国防授权法案》 ( NDAA ) 的 93 项修正案。针对中国部分生物公司的《生物安全法案》未被纳入其中。

本年 6 月，药明康德处置层曾在 2023 年年度股东大会上示意，"对于将《生物安全法案》加入 NDAA 的修正案未能取得众议院司法委员会的批准，因此《生物安全法案》现在不会插足众议院的《2025 财年国防授权法案》的立法议程。"

据悉，NDAA 是一项好意思国联邦法律，每年通过一次，用于规律好意思国国防部的预算、支拨和计谋。有业内东谈主士分析，"众议院和研究院版块的 NDAA 均不含《生物安全法案》，意味着立法快捷通谈工夫性‘流产’，仅剩单沉寂法阶梯。"

受此利好音书的影响，CXO（医药研发分娩外包企业）（港股）全线上升。死心 9 月 20 日收盘，康龙化成（03759.HK）收报 11.14 港元 / 股，上升 12.87%；药明康德（02359.HK）收报 42.5 港元 / 股，上升 11.7%；药明生物（02269.HK）收报 13.38 港元 / 股，上升 10.4%；昭衍新药、凯莱英、泰格医药等均有不同程度的上升。值得一提的是，药明康德（603259.SH）在 A 股商场收报 40.58 元 / 股，微跌 0.25%。

风云握住

好意思国拟议《生物安全法案》事件发展于今已有半年。

从阐明上看，本年 3 月 6 日，好意思国研究院国土安全和政府事务委员会以 11:1 的压倒性投票效能，通过了研究院版"生物安全法案"草案（S.3558）。

5 月中旬，好意思国众议院监督与问责委员会 ( Committee onOversight and Accountability ) 针对最新篡改的"生物安全法"草案 ( 编号 :H.R.8333 ) 召开了听证会，何况以 40 票欢跃，1 票反对的效能通过了该法案。

对比前述版块，众议院版块草案设定了一个距当下快要八年的豁免期，亦即允许好意思国在 2032 年 1 月 1 日之前兑现与法案中点名的中国生物工夫公司的互助。此外，法案中点名的公司较之前新增了药明生物，如斯，被明确点名的中国公司便包括了药明生物、药明康德、华大集团、华大智造过火子公司 Complete Genomics。

当地时辰 9 月 9 日，好意思国众议院以 306 票赞叹、81 票反对的压倒性无数通过了编号 H.R.8333 的法案。但从数据来看，好意思国各方对该法案的赞叹率从 5 月的 97.6% 下落到 9 月 79.1%，中间仅隔了 4 个月。

彼时好意思富讼师事务所上海办公室处置联合东谈主合并购 / 工夫交游联合东谈主孙川在接收 21 世纪经济报谈记者采访时示意，《生物安全法案》H.R.8333 的立法草案取得好意思国众议院通事后，还需要经由研究院投票通过，并由时任好意思国总统署名，材干雅致成为法律。

"现在看来，好意思国两党对于该法案的撑握相对一致且较高，年内通过的可能性比拟高。"孙川分析，"有可能 11 月份之后，在年终一些法案中，把《生物安全法案》动作一个附件法案进行组合央求。"

9 月 10 日，社交部发言东谈主毛宁在主握例行记者会时示意，"中方坚决反对好意思国国会众议院审议通过关联法案，针对中国企业遴选厌烦性步调，好意思方应当烧毁意志阵势偏见，切实尊重商场原则和经贸司法，罢手鼓吹关联法案，罢手阔绰多样借口格外打压中国企业，为列国企业提供公道公正和非厌烦的营商环境。中国将持续执意疏通本国企业的刚直正当职权，咱们也撑握中国企业照章疏通自己职权。"

筑牢风险防御

自卷入好意思国"生物安全法案"草案风云后，多家生物科技龙头上市企业出现事迹承压的情况。

举例，本年上半年，药明康德来自好意思国客户收入 107.1 亿元，剔除特定交易化分娩神情同比下落 1.2%。对比来看，来自欧洲客户收入 22.2 亿元，同比增长 5.3%；来自中国客户收入 34.0 亿元，同比增长 2.8%。同时，药明生物的事迹增速也在放缓。

而《生物安全法案》的风云也席卷到了原土立异药企的身上。本年 6 月，有商场音书称，好意思国众议院"中国特设委员会"要求 FBI 及谍报机构就金斯瑞生物科技过火三家子公司作简要请问，以阐发其运营是否受到中国政府的影响。

不少业内东谈主士总结《生物安全法案》将给中国生物工夫公司的国际化布局带来更多的不细则性。"好意思国《生物安全法案》主要影响好意思国和一些发展中国度的企业，固然中国的 CRO 和 CDMO 企业也受到一定的影响，从好意思国 Biotech 公司的角度看，这大略能成为他们投资中国境内 CRO 和 CDMO 企业的契机。"孙川示意。

孙川分析合计，此前草案新增了长达八年的缓冲期条目，对于也曾签署了契约的企业而言，在草案刚出台之际，笔据契约时限、互助量等方面竖立对策，安宁减少以至隔断契约，在这个流程中，我国 CXO 企业不能幸免会受到影响，终点是北好意思的业务量可能会有所减少。

在应付商场风险方面，好意思富讼师事务所并购 / 私募股权联合东谈主赵蓉婧向 21 世纪经济报谈记者分析指出，一方面，中国最跳跃的一部分生物医药科技公司在几年前也曾运转布局出海，受包括好意思国《生物安全法案》等政事身分的影响，全球会加快这个程度。另一方面，出海的方向地并不局限在好意思国，还包括欧洲、东南亚、中东等，各家企业皆在寻找一个允洽的国际化站点，以此为支点铺开来作念。

"在出海问题上，不仅要聚焦立异药，也要看到药械和破费医疗，获利于国内的分娩材干和价钱上风，在买通国外售售收罗的情况下，这些企业出海是更合理且有益的。"赵蓉婧补充，"在无法十足回避好意思国在政事上对我国企业施加压力的配景下，国内有好的产能及材干去构开国际化平台，往外走是势在必行。"

21 世纪经济报谈记者细致到，不少企业已在颐养联系布局。举例本年 5 月，九洲药业公告称，公司拟以自有资金通过公司在新加坡境内全资子公司 Raybow life sciences ( Singapore ) PTE. LTD 在德国树立全资孙公司建筑 CRO 事迹平台，神情瞻望总投资约 950 万好意思元。而据联系媒体报谈，药明生物在削减好意思国明尼苏达州圣保罗一家工场的少许职位，何况也曾暂停好意思国马萨诸塞州伍斯特基地的建筑。

现阶段张筱雨魅惑，好意思国《生物安全法案》走势尚未十足明白，仍存在诸多不细则性，也辅导着国内联系企业筑牢风险防御障蔽，堤防于未然。